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Clinical Research Center DEMeTra

Il Clinical Research Center DEMeTra, parte integrante del Dipartimento di Scienze Mediche Traslazionali nell’ambito del Progetto di Eccellenza 2023-2027, si occupa di sviluppare e coordinare progetti di ricerca clinica e traslazionale di elevato impatto scientifico e sanitario.

Il Centro rappresenta un nodo per l’innovazione metodologica e la sperimentazione clinica, promuovendo studi che integrano la biostatistica, la metodologia della ricerca clinica e le competenze specialistiche di diversi ambiti medici, tra cui Pediatria, Medicina Interna e Patologia Clinica.

Attraverso un approccio multidisciplinare e una rete di collaborazioni nazionali e internazionali, il DEMeTra si propone di:

  • Supportare la progettazione, la conduzione e l’analisi statistica di studi clinici, osservazionali e sperimentali.
  • Favorire la formazione continua del personale sanitario e dei ricercatori in tema di ricerca clinica e metodologie biostatistiche avanzate.
  • Offrire competenze metodologiche e organizzative per la gestione dei dati clinici, garantendo la qualità e la trasparenza della ricerca.
  • Supporto nella comprensione di “call for application” e nella compilazione dei modelli online;
  • Promuovere l’adozione di tecniche innovative per la personalizzazione delle cure e per l’analisi delle grandi banche dati sanitarie.

Il Clinical Research Center DEMeTra si fonda su una struttura integrata e multidisciplinare, in cui le diverse sezioni specialistiche – Biostatistica, Pediatria, Medicina Interna, Patologia Clinica, Farmacologia e Scienze Infermieristiche – collaborano sinergicamente per sviluppare progetti di ricerca clinica e traslazionale ad alto impatto.

La Unità di Biostatistica e Metodologia della Ricerca Clinica funge da motore metodologico per tutte le fasi della ricerca. Fin dalla progettazione degli studi, la Biostatistica interagisce con i clinici per definire gli obiettivi scientifici, identificare gli endpoint rilevanti, stimare la dimensione campionaria e selezionare il disegno di studio più adatto. Durante la conduzione degli studi, supporta il monitoraggio dei dati, garantendo qualità, integrità e aderenza ai principi metodologici. In fase di analisi, applica tecniche avanzate – inclusi approcci bayesiani, modelli predittivi e metodi di inferenza causale – per interpretare i risultati in modo rigoroso e clinicamente significativo.

Le sezioni cliniche contribuiscono con l’expertise specialistica, l’accesso diretto ai pazienti, la definizione delle priorità assistenziali e la validazione clinica delle evidenze generate. Le interazioni sono strutturate attraverso gruppi di lavoro comuni, protocolli condivisi e sessioni periodiche di confronto interdisciplinare, per garantire che le domande scientifiche emergano da bisogni reali e che le risposte fornite dalla ricerca siano utili nella pratica quotidiana.

In questo contesto, la Biostatistica non è solo un supporto tecnico, ma un partner scientifico che trasforma le domande cliniche in evidenze affidabili, guidando il processo decisionale e contribuendo all’innovazione metodologica continua del Clinical Research Center DEMeTra.

Pediatria
La sezione di Pediatria promuove ricerche cliniche e traslazionali in ambito infantile, con focus su prevenzione, diagnosi precoce e trattamento. Le attività includono l’uso di modelli predittivi, studi multicentrici e integrazione di dati clinici pediatrici per migliorare la gestione del paziente in età evolutiva.
Donatella Capalbo, Ricercatore Tipo B, MED-38, Pediatria
donatella.capalbo@unina.it

Medicina Interna
La sezione si occupa della ricerca sulle patologie croniche complesse, in particolare nel paziente anziano e fragile. Sviluppa modelli predittivi, studi clinici e osservazionali per ottimizzare i percorsi di cura e supportare la medicina personalizzata. Grazia Daniela Femminella, Ricercatore Tipo B, MED-09, Medicina Interna
graziadaniela.femminella@unina.it

Patologia Clinica
La sezione è dedicata all’identificazione e validazione di biomarcatori attraverso studi clinici e traslazionali, con l’obiettivo di integrare le evidenze di laboratorio nella pratica clinica e supportare la personalizzazione delle terapie. Rosa Spinelli, Ricercatore Tipo B, MED-05, Patologia Clinica
rosa.spinelli2@unina.it